《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目(mù)前49是质数还是合数为什么是奇数，49是质数还是合数为什么不是奇数(qián)仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索49是质数还是合数为什么是奇数，49是质数还是合数为什么不是奇数(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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